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1.主要從事藥品、醫(yī)療器械等國內注冊及國際注冊事務，按照有關要求，整理、撰寫、翻譯注冊資料，并對注冊資料進行形式和技術審查、評價，符合申報的要求；與國外企業(yè)及國內外藥品當局溝通，跟進藥品項目進展，并最終獲得當局相關許可；
2.從事產品技術和法規(guī)支持事務，如各類研究方案的設計審查、相關法規(guī)的動態(tài)跟蹤等；
3.從事海內外藥物警戒工作；
4.從事產品說明書包裝標簽的起草、設計、審核和放行；
5.審核質量、注冊、藥物警戒、生產技術協(xié)議等；
6.新產品的調研和評估工作。

1.藥學（藥物制劑、藥物分析及藥學英語等專業(yè)優(yōu)先）或醫(yī)學（藥理毒理或臨床）等相關專業(yè)，碩士研究生或以上學歷；
2.有一年以上新藥研發(fā)或藥品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.英語6級以上，聽說讀寫能力強，能流利順暢用英文溝通交流，英語口語優(yōu)秀者或海外學習工作背景者優(yōu)先；
4.具有良好的溝通能力和團隊精神，責任心強、細心耐心、積極上進。

聯(lián)系人：薛經(jīng)理
公司地址：山東省臨沂市沂南縣醫(yī)藥產業(yè)園（玉泉路與向陽路交匯處）
最近登錄：2025-03-29