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1. 根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及年度經(jīng)營目標(biāo)，制訂公司各產(chǎn)品的年度研發(fā)項(xiàng)目分析工作方案，保證研發(fā)分析項(xiàng)目計(jì)劃落地實(shí)施。
\2. 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善。
3. 熟悉常用的各類分析方法，解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題。
4. 與工藝研發(fā)同步，制定研發(fā)產(chǎn)品相應(yīng)的分析計(jì)劃，并對(duì)已進(jìn)行的相應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目提供分析保障。
5. 指導(dǎo)和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作，對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。
6. 撰寫和審核申報(bào)資料，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
7. 協(xié)助公司重大科技計(jì)劃項(xiàng)目和重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的課題申請(qǐng)、實(shí)施、驗(yàn)收 和結(jié)題等相關(guān)工作。

1.至少具有藥物分析、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.具有至少五年從事藥品分析研究的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具有制劑分析方法開發(fā)/方法驗(yàn)證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及申報(bào)資料的撰寫等。
3.熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報(bào)要求。
4.年齡三十歲以上，不限，身體健康。

聯(lián)系人：薛經(jīng)理
公司地址：山東省臨沂市沂南縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（玉泉路與向陽路交匯處）
最近登錄：2025-03-29