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工作內(nèi)容：負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品的批記錄的審核；變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項的溝通反饋；關(guān)于退貨或召回事宜的溝通反饋；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度報告；實施受托生產(chǎn)企業(yè)和物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計并完成審計報告；審核受托方起草的技術(shù)文件如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程，驗證方案、報告等；審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項，審核受托方制定的糾正和預(yù)防措施；審核上市放行后的退貨。審核委托檢驗，組織審計；審核更換外包裝的程序；指導(dǎo)和監(jiān)督受托方的生產(chǎn)活動等。
資質(zhì)要求：1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、具有3年以上從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少兩年的無菌藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
3、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度；

1.本科以上學(xué)歷。
2.藥學(xué)、制藥工程、藥物分析、化學(xué)工藝與工程等專業(yè)有2-3年工作經(jīng)驗。
3.有探索創(chuàng)新精神；吃苦耐勞；適當(dāng)出差。

聯(lián)系人：閆老師
公司地址：菏澤市定陶區(qū)潤鑫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)
最近登錄：2025-07-05