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1. 監(jiān)控生產(chǎn)過程：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，物料領(lǐng)用存放是否正確，批號(hào)的管理，質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況，加工操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。
2. 調(diào)查偏差原因：和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因，提出處理建議，并參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定
3. 監(jiān)督與管理：監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及相關(guān)記錄，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況，負(fù)責(zé)批記錄的匯總，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的監(jiān)督
4. 現(xiàn)場(chǎng)管理：對(duì)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境，生產(chǎn)過程操作合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。負(fù)責(zé)檢查和督促車間對(duì)員工的GMP相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，確保員工能夠理解和遵守質(zhì)量管理要求。
5. 文件管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作規(guī)程、管理規(guī)程的起草、修訂，監(jiān)督執(zhí)行。
6. 部門對(duì)接：負(fù)責(zé)與質(zhì)量部、倉(cāng)管等部門進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通
7. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)處理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)月度、季度、年度生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（產(chǎn)能、不良品匯總分析等）。

1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理，掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)；
3、性格開朗，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)奉獻(xiàn)精神。

聯(lián)系人：李老師
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最近登錄：2025-06-25