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1.負責協(xié)助公司建立質(zhì)量管理體系及監(jiān)控體系運行，負責體系文件資料管理；
2. 配合管理者代表開展年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管審和日常檢查工作，配合迎檢各項外方審核；
3.負責糾正和預防措施的驗證；
4.負責產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、分析、處理及信息反饋；
5.負責產(chǎn)品標識的策劃，明確產(chǎn)品的可追溯性要求；
6.負責組織對不合格的評審，并記錄不合格品的處理結(jié)果；
7.負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控和產(chǎn)品放行；
8.負責公司不良事件的監(jiān)測和管理，完成產(chǎn)品上市后售后和投訴的處理；
9.負責相關(guān)法規(guī)、標準的收集及宣貫；
10.配合完成項目的注冊申報及管理工作。

1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QA從業(yè)經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理，掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)知識；
3、接受過ISO9000,ISO9001，或ISO13485等質(zhì)量體系的培訓，并具備實操經(jīng)驗；
4、性格開朗，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認真，注重細節(jié)，責任心強，有良好的團隊奉獻精神。

聯(lián)系人：李老師
公司地址：濟南市萊蕪區(qū)魯中國際生物谷
最近登錄：2025-06-25