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1.負(fù)責(zé)根據(jù)GCP要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和監(jiān)查工作，包括方案審核、中心篩選、倫理遞交、啟動(dòng)入組、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)視和監(jiān)查等相關(guān)工作；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和歸檔；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)樣品的交接、核對(duì)及回收；
4.負(fù)責(zé)收集、整理臨床類(lèi)新法規(guī)、競(jìng)品臨床信息；
5.協(xié)助研究中心進(jìn)行器械相關(guān)的SAE的上報(bào)工作；
6.負(fù)責(zé)與合作方的溝通交流，實(shí)時(shí)跟進(jìn)臨床進(jìn)度、及時(shí)反饋臨床中心問(wèn)題；
7.負(fù)責(zé)維護(hù)中心關(guān)系，與各方合作保持良好溝通；

1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷，優(yōu)選本科學(xué)歷；年齡30歲以下；
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，具有基本的臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或CRC經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)美相關(guān)的知識(shí)或GCP證書(shū)的優(yōu)先；
3、性格開(kāi)朗，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認(rèn)真，注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)奉獻(xiàn)精神；
4、能適應(yīng)出差/坐班；

聯(lián)系人：李老師
公司地址：濟(jì)南市萊蕪區(qū)魯中國(guó)際生物谷
最近登錄：2025-06-25