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1、制定和執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，包括質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量檢測；
3、對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和使用過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量的相關(guān)法規(guī)，確保企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)符合法律法規(guī)要求；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編訂、樣品的送檢與注冊(cè)及相關(guān)材料的整合、遞交；
6、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織管理工作、不合格品的評(píng)審及歸口管理工作；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)工作的控制；
8、在相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息。

1、大中型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA相關(guān)崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、全日制大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥工程、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、熟練使用各種辦公軟件，了解醫(yī)療器械質(zhì)量的相關(guān)法規(guī)，參與過GMP認(rèn)證者優(yōu)先；
4、有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力及邏輯分析能力；
5、有較好的溝通交際能力和行業(yè)政策把控能力；
6、職業(yè)品德良好、無犯罪及違法記錄；

聯(lián)系人：郭女士
公司地址：濟(jì)南市天橋區(qū)藍(lán)翔路15號(hào)
最近登錄：2025-05-06