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1、參與公司GMP質(zhì)量管理體系的升級與管理工作，對GMP管理，文件執(zhí)行情況及時監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
2、負責對QA人員和生產(chǎn)過程監(jiān)控的全面管理，確保完成自檢；
3、負責公司物料及產(chǎn)品的放行，對產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)；
4、負責組織應(yīng)對公司內(nèi)、外部審計及認證工作，以及整個工作跟蹤檢查；負責供應(yīng)商的審計，供應(yīng)商及物料檔案的完善；
5、負責公司驗證和確認工作、質(zhì)量統(tǒng)計、偏差變更、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風險評估等的管理；
6、負責質(zhì)量相關(guān)文件的修訂和審核；負責管理偏差、變更、糾正預(yù)防措施；
7、負責對GMP相關(guān)內(nèi)容等的培訓(xùn)。

1、藥學、制藥工程相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷；
2、具備1年以上無菌制劑質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP及相關(guān)管理體系，熟悉制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程及制劑分析流程；并熟練應(yīng)用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制；
4、熟悉中國GMP基本法規(guī)指南，熟悉FDA和DMF主要藥政法規(guī)。

聯(lián)系人：薛經(jīng)理
公司地址：山東省臨沂市沂南縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（玉泉路與向陽路交匯處）
最近登錄：2025-03-29