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1. 參與負(fù)責(zé)公司原料藥研發(fā)體系建立、運(yùn)行,研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的制定并主導(dǎo)推進(jìn)實(shí)施。
2. 根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)及公司的要求,參與調(diào)研和擬定研發(fā)項(xiàng)目,撰寫(xiě)項(xiàng)目可行性報(bào)告。
3. 開(kāi)展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線(xiàn)或工藝的驗(yàn)證；對(duì)所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進(jìn)行評(píng)估和提出改進(jìn)意見(jiàn)。
4. 跟進(jìn)研發(fā)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，過(guò)程進(jìn)行管理和技術(shù)指導(dǎo)，及時(shí)解決實(shí)施過(guò)程中的各種問(wèn)題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利開(kāi)展
5. 解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中實(shí)際問(wèn)題、技術(shù)難題等,并提出建議,促進(jìn)并確保項(xiàng)目按照計(jì)劃推進(jìn),提升項(xiàng)目質(zhì)量和技術(shù)實(shí)施能力。
6. 指導(dǎo)和配合GMP工廠(chǎng)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供技術(shù)支持。
7. 協(xié)助注冊(cè)團(tuán)隊(duì)與藥品審評(píng)中心開(kāi)展技術(shù)溝通工作。
8. 協(xié)助公司重大科技計(jì)劃項(xiàng)目和重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的課題申請(qǐng)、實(shí)施、驗(yàn)收 和結(jié)題等相關(guān)工作。

1.至少具有制藥工程、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 精通小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)，有承擔(dān)過(guò)小分子項(xiàng)目上市申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.具有至少三年從事原料藥研發(fā)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有豐富的原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成功案例。
4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申報(bào)要求。
5.年齡三十歲以上，不限，身體健康。

聯(lián)系人：薛經(jīng)理
公司地址：山東省臨沂市沂南縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（玉泉路與向陽(yáng)路交匯處）
最近登錄：2025-03-29