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1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療生產(chǎn)許可證的注冊工作，
2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)的醫(yī)療器械的注冊申報工作
3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品注冊檢驗，負(fù)責(zé)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改，并與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào).
4、負(fù)責(zé)公司完成產(chǎn)品的臨床實驗，與相關(guān)部門溝通，進(jìn)行跟進(jìn)匯報工作。
5、負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊流程，完成每周工作報告匯報進(jìn)展，保證各個階段的順利進(jìn)行。
6、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策及法規(guī)動態(tài)，協(xié)助更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn).
7、按時完成工作目標(biāo)以及上級交代的其他相關(guān)工作。
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料歸檔、整理。
9、負(fù)責(zé)與各級藥監(jiān)管理機關(guān)、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)搭建溝通平臺，建立良好關(guān)系，隨時跟蹤法律法規(guī)變化。

1、醫(yī)藥、生物工程、電子等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法律及注冊流程，醫(yī)療器械生產(chǎn)及質(zhì)量體系
3、善于學(xué)習(xí)、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思維敏捷、辦事效率高、工作責(zé)任心強，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)及二、三類醫(yī)療器械以及電子醫(yī)療器械方面相關(guān)注冊流程以及行

聯(lián)系人：王經(jīng)理
公司地址：濟(jì)南市市中區(qū)東圖大廈
最近登錄：2024-06-13