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崗位職責(zé)：
1、開(kāi)展日常分析測(cè)試工作，按照受控文件（SOP）和分析方法（MOA）對(duì)原料放行、反應(yīng) 中控、中間體和終產(chǎn)品放行等；
2、完成實(shí)驗(yàn)過(guò)程的相關(guān)登記和記錄工作，符合優(yōu)良記錄規(guī)范要求；
3、對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，能解決常見(jiàn)的儀器故障，確保儀器隨時(shí)可用，按照SOP 或其他文件要求進(jìn)行分析儀器確認(rèn)，并建立相關(guān)儀器的SOP；
4、發(fā)生變更、偏差、超標(biāo)或超趨勢(shì)結(jié)果時(shí)，按照相關(guān)SOP參與變更控制、偏差調(diào)查、超標(biāo)或
超趨勢(shì)結(jié)果調(diào)查，并做好記錄；
5、獨(dú)立協(xié)調(diào)項(xiàng)目從研發(fā)到生產(chǎn)的分析技術(shù)轉(zhuǎn)移，起草所需的分析文件，與研發(fā)分析PC PPC 等做好溝通和技術(shù)交流；
6、起草方法驗(yàn)證方案，并能按照相關(guān)方案和SOP進(jìn)行方法驗(yàn)證；
7、對(duì)QC分析員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)；

任職要求：
1、熟悉氣相色譜、液相色譜、電位滴定、紅外光譜等相關(guān)技術(shù)，并能熟練操作和維護(hù)相關(guān)儀器；
2、熟悉GMP，有制藥行業(yè)相關(guān)分析檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、認(rèn)真、負(fù)責(zé)，熱愛(ài)分析檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室工作；
4、有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能承擔(dān)一定的工作壓力；

聯(lián)系人：郭女士
公司地址：煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市金嶺鎮(zhèn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
最近登錄：2025-06-18