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QC
崗位職責(zé)：
1、按照藥品質(zhì)量標準，藥典完成對中間體和成品所有項目進行檢驗工作，確保藥品質(zhì)量；
2、按照公司質(zhì)量標準，認真配制所有品種檢驗所必需的試劑，并填寫配置記錄以保證檢驗的質(zhì)量；
3、定期完成對留樣樣品的穩(wěn)定性檢驗，熟練操作實驗，如高效液相紫外等
4、對有質(zhì)量問題的藥品進行檢驗，并進行OOS調(diào)查，以確定其藥品的質(zhì)量是否合格。
5、對所涉及的和包干區(qū)內(nèi)的儀器進行定期的維護保養(yǎng)，保證其有效期內(nèi)的正常使用。

QA
崗位職責(zé)：
1、對所有藥品生產(chǎn)區(qū)域進行在線控制；
2、負責(zé)建立、完善供應(yīng)商質(zhì)量管理，負責(zé)原、輔材料的品質(zhì)檢驗，協(xié)調(diào)處理原、輔材料的品質(zhì)問題；
3、負責(zé)車間生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制：監(jiān)測生產(chǎn)的環(huán)境、員工作業(yè)遵守度，解決生產(chǎn)過程中的品質(zhì)問題；
4、負責(zé)品質(zhì)文件的管理：如SMP、SOP文件，批生產(chǎn)記錄、驗證方案與記錄，產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
5、負責(zé)倉儲物料的品質(zhì)控制與監(jiān)督；
6、負責(zé)生產(chǎn)過程中的樣品取樣，對留樣樣品定期檢查、分析、記錄；
7、負責(zé)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、清潔措施、公用工程進行驗證。

1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)/藥學(xué)/中藥制藥 /藥物分析/微生物等相關(guān)專業(yè)，本科英語CET-4以上，碩士需CET-6以上；
2、熟悉 《中國藥典》檢驗專業(yè)知識、藥品法相關(guān)規(guī)定項目、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品法、計量法；熟悉GMP相關(guān)規(guī)定及要求；
3、有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、團隊協(xié)作及環(huán)境適應(yīng)能力；
4、勤奮樸實，能接受基層鍛煉及集團內(nèi)部輪崗培養(yǎng)。

聯(lián)系人：姚先生
公司地址：蘇州市虎丘區(qū)橫山路86號
最近登錄：2024-11-07