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1、建立和完善質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合要求；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件審核，確保質(zhì)量體系文件合規(guī)；
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程監(jiān)督確保驗(yàn)證過(guò)程嚴(yán)格按方案執(zhí)行；
5、負(fù)責(zé)變更控制、偏差處理、CAPA、供應(yīng)商評(píng)估、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等，確保質(zhì)量保證體系合規(guī)；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回、退貨，自檢、印刷包裝材料管理等工作；
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量檔案管理工作，按要求進(jìn)行檔案管理、歸檔、借閱等相關(guān)工作。

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉生物制藥、GMP、ISO9001質(zhì)量管理體系知識(shí)、藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)；
3、熟練進(jìn)行office辦公系統(tǒng)操作，掌握常用公文寫作基本技能，具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

聯(lián)系人：陳老師
公司地址：山東省聊城市東阿縣阿膠街78號(hào)
最近登錄：2023-07-05