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1．負責公司質(zhì)量體系的建立和完善，確保體系正常運行，負責監(jiān)督公司GMP執(zhí)行、運行情況；
2．負責起草、制定、審核與質(zhì)量有關的管理文件；
3．負責審核QA制定（自檢、驗證、培訓、供應商評估、預防性維護等）的各類計劃，并保證順利實施；
4．參與公司所有偏差、變更控制、風險管理、CAPA、OOS/OOT的制定及實施；
5．負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，監(jiān)督質(zhì)量檔案的歸檔和保存工作；
6．參與質(zhì)量事故原因的調(diào)查，并提出處理意見；
7．負責QA人員的培訓，幫助他們提高技能；
8．完成領導交付的其他工作。

1．40歲以下，本科及以上學歷，藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)；
2．5年以上制藥行業(yè)相關工作經(jīng)驗，3年以上QA經(jīng)理管理經(jīng)驗，有GMP、FDA、歐盟認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3．有一定的文獻查閱能力，熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊管理法；
4．有較強的責任心和團隊精神、良好的人際溝通、協(xié)調(diào)和交往能力。

聯(lián)系人：李女士
公司地址：山東省棗莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園威智大道88號
最近登錄：2023-10-13