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1.參與合成項(xiàng)目調(diào)研，查閱文獻(xiàn)，對(duì)工藝路線進(jìn)行初步篩選，對(duì)調(diào)研路線進(jìn)行成本核算，并對(duì)技術(shù)、可行性及風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；根據(jù)審核過的調(diào)研評(píng)估報(bào)告，擬定項(xiàng)目研究方案，按項(xiàng)目計(jì)劃組織進(jìn)行小試研究、中試、工藝放大，進(jìn)行工藝驗(yàn)證，并做好研究實(shí)驗(yàn)記錄；
2.具備多步合成項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)與獨(dú)立解決問題的能力，負(fù)責(zé)對(duì)原料藥產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行研究、分析、解決，以確保項(xiàng)目進(jìn)度的按節(jié)點(diǎn)完成；
3.熟悉常規(guī)分析方法及圖譜解析；
4.負(fù)責(zé)按擬定的培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施培訓(xùn)和考核；
5.負(fù)責(zé)檢查督促實(shí)驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)操作，準(zhǔn)確及時(shí)填寫實(shí)驗(yàn)記錄；
6.負(fù)責(zé)原料藥部分的CTD格式申報(bào)資料的撰寫，根據(jù)申報(bào)要求，結(jié)合研究實(shí)驗(yàn)成果，撰寫注冊(cè)申報(bào)資料，負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行把關(guān)，資料內(nèi)部審核；
7.具備良好的英語讀寫能力作和熟練的文獻(xiàn)查閱能力；
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。

1.具備誠(chéng)信、敬業(yè)、團(tuán)結(jié)、進(jìn)取的精神；
2.碩士及以上學(xué)歷，工藝研發(fā)合成經(jīng)驗(yàn)4年以上；
3.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)及國(guó)內(nèi)外藥典；
4.具備良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，勤奮、有高度的責(zé)任感和進(jìn)取心。

聯(lián)系人：李女士
公司地址：山東省棗莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園威智大道88號(hào)
最近登錄：2023-10-13